優秀なモニター（CRA）になるためには。
どのようにして優秀なモニター（ＣＲＡ）を育てるか。
モニター（ＣＲＡ）の教育方法 |
更新日：2014年5月25日
臨床開発モニター（ＣＲＡ）・治験モニター（ＣＲＡ）への道。モニター（ＣＲＡ）研修はどうあるべきか？モニター（ＣＲＡ）教育方法は？
ここでは、初心者の臨床開発モニター（ＣＲＡ）、治験モニター（ＣＲＡ）が自力で優秀なモニター（ＣＲＡ）になるためにどうしたらいいのかを考察し、具体的手順を示します。さらに現在モニター（ＣＲＡ）である人がより優秀なモニター（ＣＲＡ）になる方法も提示していきたいと思います。簡単に言うと、モニター（ＣＲＡ）の勉強方法、学習方法です。
また、社内のモニター（ＣＲＡ）教育担当者がどのようにして優秀なモニター（ＣＲＡ）を育てたらいいか、モニター（ＣＲＡ）導入研修、継続研修、レベル別研修・・・等などのモニター（ＣＲＡ）の教育方法や教育・研修はどうあるべきか（モニター研修のあり方）も具体的に示していきたいと思います。
by ホーライ
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| 「モニターへの道」CONTENTS |
| ■スーパーモニターへの道 |
| １）モニターの仕事とは |
２）最初に覚えること |
３）実践での注意 |
４）自習の仕方 |
| ●モニターの１日 |
●モニターがまずやるべきこと |
●SDVマニュアル
（作りかけ） |
●治験のまとめ（治験の基礎から応用まで） |
| ■治験を実施する上での注意点。治験を行うときの注意点。治験実施のポイント。 |
| １）治験体制の確立 |
２）プロトコルの合意 |
３）治験の契約 |
４）治験薬の交付 |
| ５）治験中の注意点 |
６）モニタリング |
７）文書の改訂等 |
８）逸脱・不順守 |
| ９）有害事象・継続 |
１０）有害事象（２） |
１１）治験の終了・中止 |
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| ■国際共同治験を担当するモニターとは |
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| ■治験の上手な進め方のポイント |
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| ■ALOCA・CAPA・リスクマネジメントについて考える |
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| ■総合機構の実地調査、書面調査の指摘事例と対策 |
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| ■モニターとして知っておきたい疾患の知識と基礎薬理学と臨床評価ガイドライン等 |
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| ■モニターが知っておきたいガイドライン類 |
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| ■モニターが知っておくべき治験関連用語・治験に関する言葉・治験の略語 |
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■GCPガイダンスに基づくGCP問題集・GCP試験. ■ＧＣＰガイダンスと治験１１９
■ICH-GCPとＪ-GCPの相違点、ICH-GCPと日本のＧＣＰの違い |
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| ■モニターに必要なスキル |
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| ここから下は臨床開発モニター・治験モニター教育担当者用 |
| ■治験担当モニター・臨床開発モニター教育担当者へ |
| １）一番大切なこと |
２）モニター研修のあり方 |
３）カリキュラムの作り方 |
４）講師の育て方 |
| ●実践的モニター研修プログラムの作成と活用方法 |
●時代に即した「実践的モニター研修」の作り方と評価方法 |
| ●ＧＣＰに関する試験問題 |
●モニター教育に役立つ本 |
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| ■あなたに役立つ本がきっと有るはず。「カテゴリー別 必読図書」 |
| ■ホーライ製薬学習室 ／ ■改正ＧＣＰ省令、運用ＧＣＰ対応問題集 |
| ■治験推進センター（治験活性化センター） |
| ■モニタリング報告書の書き方・コツ |
| ■モニタリング報告書作成方法 |
| ■モニターのためのモニタリングのコツ |
| ■「スーパーモニターへの道（続編・ブログ版） |
| ■「モニター ＣＲＡの治験、ＧＣＰ研修 e-ラーニング（もちろん無料！）」 |
| ■ 新「コーチング方法」 /（旧）モニター、臨床開発部門におけるコーチング技術について |
| ■ブログを用いた仕事術・治験啓発方法 |
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| 設置日：2004/2/1 ：連絡先：horai_japan@hotmail.com |
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