【実践的モニター研修プログラムの作成と活用方法】
| 実践的モニター研修プログラムの作成と活用方法 |
| １．実践的なモニター研修とは？ | |
| ・どんな研修が「実践的」だと思いますか？ ・どんな研修がモニターには「本当に」必要だと思いますか？ ・どんな研修ならモニターが「本気で」学ぼうという気になると思いますか？ ・どんな研修が「無駄」な研修だと思いますか？ ・どういう研修では学習意欲が「低下」すると思いますか？ |
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| ●本当に必要な研修（モニター側） 【定義】：モニターが『必要』と思っている研修とは・・・・・・ ●明日の仕事から役に立つ・・・ ・実践的知識 ・実践的スキル ●自分の弱点を補ってくれる ・自分の長所を増強してくれる ・疑問、問題解決に繋がる ↓ ●研修を受けないと自分が困る ← 研修参加の動機付けになる |
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| ●逆の研修「役に立たない研修」とは・・・・・・ ・仕事に役立たない ・役立つとしても、いつか分からない ・自分の弱点を補ってくれない ・自分の長所を増強してくれない ・疑問や問題解決につながらない ・研修に出なくても困らない ↓ 一般論の話、講演会の報告、体験談・・・ |
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| ●本当に必要な研修（会社側） 【定義】：会社にとって『モニターに必要』な 研修とは・・・・・・ ●治験の質・スピードをあげる ・モニターの実践的知識 ・モニターの実践的スキル ●本当に必要な研修（会社側） ・組織の弱点を補う ・問題を発生させない ・問題の再発防止 ・研修をしないと問題を起こすモニターが減らない ・組織を成長させる |
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| ●貴方の会社では？ ・モニタリング部門の一番の問題は？ ・監査／機構から指摘されている項目は？ ・会社が要求するモニター像は？ 上記の問題解決方法は？ |
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| ●私の失敗 ・モニターの質（レベル）は会社により違う ・ 要求しているレベルも会社で違う ・ 抱えている問題も違う ・ 質（レベル）、要求、問題に合わせた研修を！ ↓ 研修の一般モデルは万能ではない |
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| ●研修の一般モデルは有用か？ ・組織の目標 ・特定項目 ・実戦に即した研修 ・ＧＣＰはボトムアップ 【研修の目的】 ・弱みを補強 ↓ ・さらなる成長 |
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| ●教育・研修の最終目的 ・知識の習得 ↓ ・行動の変革（実践的） ●知っている→使える→使ってる |
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| ●１．実践的なモニター研修とは？ １月・・・●●大学ＸＸ先生：糖尿病の最新治療方法 ２月・・・業界情報として最近の信頼性調査報告会 ３月・・・●●部長：治験の倫理 ・ＳＤＶで漏れが多い ・治験届が遅れ気味 という組織なのに上記のような研修だけをやっていては、組織が変革しない。 ↓（これを変える） １月・・・ＳＤＶのポイント・模擬ＳＤＶ ２月・・・カルテ閲覧多読・速読研修 ３月・・・治験変更届が必要な事項・ロールプレイング |
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| ●研修の注意 たとえば・・・・・・・・ Ａ製薬会社 ・中途採用が中心で、モニター歴は平均で８年 Ｂ製薬会社 ・若いモニターが中心で、モニター歴は平均で３年 Ａ社とＢ社で「実践的な研修」は同じでいいの？ たとえば・・・・・・ Ｃ製薬会社 ・社内モニターを中心とした臨床開発 Ｄ製薬会社 ・ＣＲＯに委託がほとんどで、社内の人間はハンドリング・マネジメントが中心 Ｃ社とＤ社で「求められている研修内容」は同じでいいの？ |
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| ●実践的なモニター研修とは？ ↓ 自社、自部門をみつめるところから始まる |
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| 実践的なモニター研修プログラムの作り方（２） ＞＞ |
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