（１）動作・知識・能力アップ方法

（１）−７）記録・資料の管理能力

ここでは、以下の記録・資料の管理能力を問われています。 �@モニタリング報告書は５W1Hを正確に漏れ事項なく記載し、1週間以内に提出している �A書類の作成時・提出時・入手時には必ずチェックを行い、ミスがあれば即対応を行っている �B入手資料を必要書類と共に保管部署に速やかに提出している �C責任医師に必須保存文書の保管の有無を随時確認している �D入手・提出資料（写）などを何らかの方法で自己管理もしくは把握しており、ＱＣにも即対応している この中で一番重要なのは、当然ながら「�@モニタリング報告書は５W1Hを正確に漏れ事項なく記載し、1週間以内に提出している」です。 提出期限は、それぞれの会社によって、異なるでしょうが、いずれにしても記憶が消えないうちに書いておきましょう。 「モニタリング報告書の記載」については、１）モニターの仕事とは　の　「１０．モニタリング報告書の作成」を参照ください。

�A書類の作成時・提出時・入手時には必ずチェックを行い、ミスがあれば即対応を行っている

�Aでは、特に医療機関で書類を受け取った時に、すぐにその場でチェックをする癖をつけましょう。習慣になるくらい徹底してやります。 会社に帰ってきてからチェックして、ミスを見つけると、また北海道や沖縄まで行かないといけないハメになります。 ■「書類の作成時」に自己チェックを入れるのは、GCPとか治験絡みだけでなく、「あらゆる仕事の基本」です。 最近は「ワープロソフト」で作っていることが多いので、昔では考えられないような「誤字」があります。 変換ミスがあるためですね。 「医療期間（機関の間違い」とか、「責任意志（医師の間違い）」（う〜〜む、これなんか、実に言いえて妙だな。。。『悪魔の辞典（治験編）』に入れておこうかな＾＾）など。

�B入手資料を必要書類と共に保管部署に速やかに提出している

�Bでは、契約書のところでも触れましたが、自己チェックが済んだら、速やかに保管部署に書類を渡します。 もし、あとで何度もみるような書類（契約書など）は、コピーをとっておいてもいいでしょう。 とにかく、自分の机の中に保管しておくと（もっとひどいと机の上に放り出しておくと）、破損、紛失などの恐れがあります。 さらに、いつまでも、自分の手元に置いておくと、たとえばQC担当部署がある場合など、問題の発見が遅くなります。 お金は貯めても、仕事と書類は貯めるな・・・です。

�C責任医師に必須保存文書の保管の有無を随時確認している

�Cでは、最近はCRCの方がいらっしゃるので、そちらに随時確認するといいでしょう。 保管用のフォルダをあらかじめ、こちらで用意しておいて、そこに保管してもらうのもいいアイディアです。 なんなら、自分で保管しちゃいましょう！＾＾；

�D入手・提出資料（写）などを何らかの方法で自己管理もしくは把握しており、ＱＣにも即対応している

�Dここでは、特に「QCに直ぐに対応する」ことが大切です。（QC部署が無い会社は、自分でチェックしてミスを見つけたときに該当します） どんな仕事もそうですが、さっさと対応すると、どうってことは無いのですが、溜め込んだり、時間がたってしまうと、その仕事をやるのが億劫になります。 ここでも、「金は貯めても、仕事と書類は貯めるな・・・です。」 また、病院関係の資料でミスを見つけた場合、例えば１年後に訂正に行くと「どやしつけられたりします。」 当然です。 自分が病院の治験事務局だと思ってください。1年も前の書類の訂正に、今ごろ来るな！　と思いませんか？