【モニター用】
| １）モニターの仕事とは | ２）最初に覚えること | ３）実践での注意 | ４）自習の仕方 |
| １）モニターの仕事とは |
| ３．治験の契約 |
|
| これまた「契約」に関しては,各社できっとSOPで細かく規定していると思いますので、そちらのチェックリストに従ってチェックしましょう！ ここではポイントだけ指摘しておきます。 |
|
| （１）IRBのメンバー確認 | |
| 治験審査委員会の活動の記録を見て、「非専門家」と「外部委員」が出席していたかどうかを必ず確認しましょう。 また、その当該委員が本当に「非専門家」なのか「外部委員」に該当する人なのかのチェックも怠り無くね。 SOPではGCPに合致した文章を記載していても、実際に審議しているメンバーの特に役職に注意しましょう。 「自然科学分野以外の非専門家」として、薬剤部長（薬剤師）がメンバーとして名前を連ねていた、なんてこともありました。 |
|
| （２）契約書の確認等 | |
| 契約書（又はその「写し」）に治験責任医師が内容を確認した証として記名・捺印又は署名をもらうことも忘れないように。 依頼者の控え用と治験責任医師控え用の２部にもらいましょう。 最後にもう一度、治験責任医師及び治験分担医師の氏名と職名、契約例数を確認したら、自分の確認用にコピーをとって、原本はさっさと保管部署に提出しましょう。 いつまでも自分の机の中に入れておくと紛失したり、コーヒーをこぼしたりします。。。。 契約の開始が「研究費の払込後」からとなったら、さっさと支払いましょう。その上で治験薬を交付します。 |
| ホームに戻る | 次のページへ |
【モニター用】
| １）モニターの仕事とは | ２）最初に覚えること | ３）実践での注意 | ４）自習の仕方 |