表2 製造販売承認申請に推奨される反復投与毒性試験の期間
臨床適用における使用期間
げっ歯類
非げっ歯類
2週間まで
1ヶ月
1ヶ月
2週間を超えて1ヶ月まで
3ヶ月
3ヶ月
1ヶ月を超えて3ヶ月まで
6ヶ月
6ヶ月
3ヶ月を超える
6ヶ月c
9ヶ月c, d
表1の脚注c及びdを参照。