■逸脱をしない、させない組織

●継続的に問題解決を実行する組織のシステム・風土作り 　　　↑ スーパーモニターは貢献している：スーパーモニターとは貢献するモニター

●スーパーモニターに求められるスキル リーダーシップ キャプテンシップ ファシリテーション能力 モチベーションを上げる能力 コミュニケーション コネクター 行動力

●リーダーシップ ＊リーダーだけが発揮するものではない・・・・・・この考え方が基本 ＊物事を改善していくためにイニシアチブを取る人がリーダー ●スーパーモニターは自ら「逸脱防止リーダー」と考える

●キャプテンシップ いきなりチームリーダーとしてのリーダーシップは発揮できない 現場で自ら行動するキャプテンとしてのリーダーシップ ●率先垂範で、まず、行動を起こす ●チームリーダーの一歩手前の人におすすめ

■チーム力をフルに利用する

問題誘発原因の特定　⇒　防止策を考え、実行する　⇒　問題発生を未然に防ぐ

■（２）モニタリングやＳＤＶで問題を発見し、解決する

●問題解決には３種類がある 発生型問題解決 予想型問題解決 課題設定型問題解決 ●スーパーモニターは「課題設定型問題解決」をやっている。

●問題解決のタイプ ＊発生型問題解決 　　　プロトコル逸脱発生後に解決（被害を最小に食い止める、再発防止） ＊予想型問題解決 　　　プロトコルから発生する問題を予想し防止する ＊課題設定型問題解決 　　　クライテリア違反ゼロを目指す 　　　１年の予定の治験を６ヶ月で終わらせる

●階層と問題解決能力 どの階層においても３つの問題解決能力が求められている 階層が下であればあるほど発生型問題の解決に留まる 上位になるほど課題設定型問題解決に注力するようになる

（２）モニタリングやＳＤＶで問題を発見し、解決する ＊必要な知識とスキル 過去の問題とその解決方法 ロジカル思考（問題の予見能力） 実行力 コミュニケーションスキル 課題設定スキル・・・・・・・プロトコル逸脱ゼロを目指す

（３）ＣＲＦには必要なデータがＤＭが求める内容、形式で記載されている 対象疾患領域の知識 プロトコルが要求しているデータの理解 ＤＭが要求している内容の理解 総括報告書ガイドラインの知識 臨床試験のための統計的原則の知識 ●ＳＤＶマニュアルを自作する

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