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| ＊IBとは (Investigator's Brochure)ICHでいう治験薬概要書、略して Brochure という cf． CIB |
IBDとは (International Birthday)医薬品の国際誕生日
国内又は外国で初めて当該医薬品の製造又は販売が認められた日 |
＊ICとは (Informed Consent)インフォームド・コンセント：
被験者の治験への参加の意思決定に必要な、治験に関するあらゆる角度からの説明が十分なされた後に、被験者がこれを理解し、自由な意思によって治験への参加に同意し、書面によってそのことを確認することをいう。 |
＊ICH とは(International Conference on Harmonization of Technical Requirements
for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)
日米欧医薬品規制整合化国際会議（新医薬品承認審査ハーモナイゼーション国際会議） |
＊INDとは( Investigational New Drug Application)臨床試験実施のための申請資料を提出
cf．NDA |
| ＊in vitroとは試験管の中でヒトや動物の組織などを使い、身体の中と同じような環境を作って行う試験 cf．in vivo |
＊in vivoとは実験動物を用いて、生きたままの状態（生体）の体の中で、薬物の反応、代謝の現象をみる試験
cf．in vitro |
| IR とは(Investor Relations)株主、投資家に対する情報提供 |
| ＊IRBとは (Institutional Review Board)治験審査委員会 |
＊ITT (とはIntention to Treat)
包括解析＝治療を意図した全被験者を解析する立場
治療に用いる治療方針により得られる効果は、実際に受けた試験治療ではなく、被験者を治療しようとする意図（予定した試験治療規定）に基づくことにより最もよく評価できる、ということを主張する原則。この原則から、一つの試験治療グループに割付けられた被験者は、予定した試験治療のコースを遵守したかどうかにかかわらず、割付けられたグループのまま追跡され、評価され、解析されるべきであることが導かれる。
ITTの原則に可能な限り近づけた被験者集団がFASである。 |
| IVとは (Intravenous)静脈内 |