| S |
| ＊SAEとは (Serious Adverse Event)重篤な有害事象 |
Safety Division， Pharmaceutical and Food Safety Bureauとは
厚生労働省医薬局安全対策課 |
| Safety & Tolerabilityとは安全性及び忍容性 |
| Sample Supplyとは (サンプル・サプライ)治験用サンプルの出庫 |
＊SAS (Statistical Analysis System)とは
SAS 社がリース提供している統計のパッケージ・プログラム |
SBR (Summary Basis of Re-examination/Re-evaluation)とは
再審査審査概要/再評価審査概要 |
SCとは
① (Special Committee)
医薬品特別部会
② (Steering Committee)
意志決定の最高機関 |
＊SDVとは (Source Data Verification)
直接閲覧：治験の評価に重要な記録や報告を検証、分析、確認し、複写することを許諾すること cf．Direct Access |
| ＊SEとは (Side Effect)副作用（悪い意味の副作用ではなく、「主作用」に対する。 cf．ADR |
| ＊Secondary endpointとは副次評価項目 |
| Serious and severityとは重篤と重症 |
| sNDA(Supplemental NDA)とは適応症追加などの場合のNDA |
SJAND とは(Subcommittee on Japanese Accepted Names for Drugs)
医薬品名称調査会 |
| ＊SMOとは (Site Management Organization)治験施設支援機関 |
＊SNPs とは(Single Nucleotide Polymorphism)
スニップ（１塩基多型の略）/塩基配列のある箇所でA-TとG-Cの塩基ペアが１箇所だけ置き換わっている場合であり、これを、SNP（１塩基多型）、それが多数存在することから、その複数形としてSNPs（１塩基多型）となる。 |
| SOC とは(System Organ Class)MedDRAにおける器官別大分類 |
| SOPとは (Standard Operating Procedures)標準作業手順書 |
| ＊Sponsorとは治験依頼者：治験の発案、運営及び（又は）資金に責任を負う個人、会社研究機関又は団体 |
| ＊Statistical Reportとは臨床試験の統計解析結果報告書 |
Superiority Trialとは優越性試験
被験薬への反応が比較薬剤（実薬又はプラセボ）よりも臨床的に
優れることを示すことが主要な目的の治験 |
| ＊SUR とは(Safety Update Report)最新安全性報告 |
Surrogate Variableとは代替変数
臨床効果を直接測定することが実際的でない場合に、効果の間接的な測定値を与える変数 |
| Suitability/validity/appropriatenessとは妥当性 |
| Sx (Symptoms， Signs)とは症状、徴候 |
| ＊Synopsisとは承認申請においては、添付する資料概要を指す |