【モニター用】
1)モニターの仕事とは | 2)最初に覚えること | 3)実践での注意 | 4)自習の仕方 |
2)モニターが最初に覚えること |
■治験は規則で縛られている | |
治験はいろんな規則、ルールに縛られています。 例えば、GCP、SOP、プロトコール(治験実施計画書)など等。 モニターがまず最初に覚えることは、これらのルールです。 特に初心者のモニターはGCP、SOPをしっかり覚えておきましょう。 また、中級モニター以上の方も、時にはGCP、SOP復習をしましょう。 それらの規則を覚えつつ、自分が担当するプロトコールを理解します。 |
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■目次 |
1)GCPを覚える | 2)GCPの次にやること(SOPを読む) |
3)SOPを理解した次にやること(プロトコールを読む) | 4)実務を始めて半年後にやること |
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【モニター用】
1)モニターの仕事とは | 2)最初に覚えること | 3)実践での注意 | 4)自習の仕方 |